Hace unas horas se prendieron las alarmas en el país debido a al alerta emitida por el instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, respecto a un lote de condones de la marca Today que salieron defectuosos.
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El instituto informó que teniendo en cuenta el resultado no conforme del ensayo de detección de orificios remitido por la Oficina
de Laboratorios y Control de Calidad de la entidad, frente a este producto, se ordenó el retiro preventivo del lote 2106572316.
Ante esa alarmante situación la entidad entregó las siguientes recomendaciones para la comunidad y las autoridades sanitarias.
Medidas para la comunidad en general
- Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
- Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima .gov.co/consulte el registro sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la alerta.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
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- Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
- Informe al Invima en caso de hallar el producto involucrado.
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud
- Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador, para precisar las acciones a seguir.
- Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
- Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
- A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, asegúrese de implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica.
- Reportar los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
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Medidas para la Red Nacional de Tecnovigilancia
- El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos o incidentes adversos que involucren el dispositivo médico referenciado y se notifiquen al Invima.
