El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha autorizado la solicitud de la farmacéutica Pfizer para actualizar el grupo etario que podrá recibir las dosis de este biológico, en otras palabras, la inclusión de los mayores de 12 años.
De acuerdo al director de la entidad, Julio Cesar Aldana, este laboratorio ha entregado toda la evidencia y documentación de eficacia, calidad y seguridad para la aplicación de las dosis en los jóvenes.
“La Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, determinó recomendar la ampliación del grupo etario para incluir a personas de 12 años y mayores, encontrando un balance riesgo-beneficio favorable”
expresó.
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También, se informó que la ASUE está condicionada a los nuevos conocimientos que vayan surgiendo en lo que tiene que ver con la seguridad y eficacia de la vacuna, de acuerdo a los estudios clínicos en curso y de la experiencia clínica que se va acumulando de su uso.
“La Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del Invima, después de esta aprobación, resaltó la importancia de realizar estudios de efectividad, seguridad y uso en el contexto colombiano”.
Por su parte, hay que tener presente las nuevas indicaciones para la inmunización mediante esta vacuna en personas de 12 años y mayores, por medio de dos dosis (0,3 mL cada una) administradas intramuscularmente y separadas entre sí por 21 días.
